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科华生物:甲流试剂盒注册申请获受理

2009-10-16 17:14

科华生物(002022)10月15日收到国家食品药品监督管理局下发的《受理通知书》,该局正式受理了公司“甲型甲型H1N1流感通用型及H1N1型病毒核酸双检试剂盒(PCR-荧光探针法)”的注册申请。

科华生物表示,公司生产的甲型H1N1流感病毒诊断试剂尚需获得国家食品药品监督管理局批准。鉴于未来甲型H1N1流感疫情发展存在不确定性,因此公司甲型H1N1流感病毒诊断试剂的生产规模、销售情况尚无法预计,对未来业绩影响还存在不确定性。

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