十大黑心上市药企面世 同仁堂白云山等上榜

今年以来，上市药企屡陷“质量门”，重金属超标、产品致癌、造假、含有毒成分等现象频现。那些被认为可以“救死扶伤”的药，却都在一夜之间变成了可能有损健康毒药，《投资快报》记者今天特对相关黑心上市药企进行盘点。

同仁堂

今年以来，同仁堂屡遭质疑，从蜂花粉片添加甘露醇、地黄检出不合格，到多款药品存在朱砂成分，再到安宫牛黄丸被查出其猪去氧胆酸项目不合格。一年来至少涉及多起质量问题。不免让大家怀疑这家百年老店是否还能信赖？

1月中旬，同仁堂被曝非法添加药物成分甘露醇，以使食品达到药品的功效；仅仅过了3个月，又曝出地黄被检出不合格成分；5月，先是旗下一款名为 “健体五补丸”的中成药因其样本验出水银超标5倍，被香港卫生署下令从市面回收。其后，旗下另两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸又被曝出的朱砂成分含量分别 高达17.3%及0.72%，远超国际标准。8月，英国药品及保健品管理署(MHRA)在官网上发布了一则中药警告，称同仁堂牛黄解毒片等产品含有巨量的有害毒素。10月，广东药监局于检验出同仁堂批号为12013038的安宫牛黄丸被查出其猪去氧胆酸项目不合格。

分析认为，同仁堂作为百年老店，其“一举一动”备受外界关注，频频遭遇质量门无疑是对其产品质量和信誉发出的一种警告。

仁和药业

1月23日，实名认证的微博网友发博文 称：优卡丹和“好娃娃”小儿氨酚烷胺颗粒，已经被充分证明了对儿童的肝肾毒性，1岁内禁服，6岁内慎服。该博文引起网友大量转发，随后媒体开始报道。虽然 仁和药业两次公告回应称产品没有质量问题。不过产品代言人，著名影星宋丹丹在第一时间通过个人实名认证微博向公众致歉。

事实上，早在2012年5月，国家药监局下发通知，要求含盐酸金刚烷胺的非处方药修改说明书，规定1岁以下婴儿禁用。对此，仁和药业两次申明优 卡丹严格按照国家药监局的标准进行生产销售，不存在质量问题，“1-12岁儿童放心使用，不会对肝肾功能造成损害”。有专家并不赞同：“1到12岁跨度很 大，不同年龄的孩子对药品的耐受能力肯定不一样。优卡丹仅是简单将成人剂量减半，就给不同年龄儿童服用，这样是不科学的。”

资料显示，优卡丹的通用名为小儿氨酚烷胺颗粒，主要用于治疗儿童感冒，“烷胺”即为金刚烷胺的简称。而金刚烷胺主要通过肾脏排泄，可能会影响孩子肾脏的发育。

云南白药

今年2月初，香港卫生署、澳门卫生局发文指令回收云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂和云南白药酊5款中成药，因检测出含 有未标示的乌头类生物碱。依照港卫生署的说法，乌头碱可能带有毒性，如不适当地使用，可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会 引致危害生命的情况如呼吸因难和心律失常。

其后，虽然云南白药通过其官方网站就检测出“乌头类生物碱”作出回应称，配方中含有乌头碱，但通过独特的炮制，乌头碱类物质的毒性得以消解，产 品安全性毋庸置疑。至于为何不在产品说明中标示含有乌头碱，回应称，云南白药处方、工艺为国家保密范围。但公司常拿国家绝密配方作为挡箭牌颇受诟病。

事实上，自2007年以来，云南白药多种产品因质量问题或虚假宣传问题被列入“黑名单”。2007年三季度，湖北省食品药品监督管理局公布了药品质量不合格名单，云南白药集团旗下两款药位列其中。2012年7月，云南白药下属子公司生产的批号为100726清肺抑火片被广东省食药监局列入“黑榜”。2012年底，四川省食品药品监督管理局公布，云南白药胶囊被查出水分不合格。

白云山

今年3月，白云山子公司广西盈康药业生产的维C银翘片被曝出不仅原材料山银花工业硫磺熏蒸导致残留大量砷、汞等有害物质，而且成分与实际不符。 据媒体报道，山银花种植户为了不让山银花在存放过程中发霉变质，反复用工业硫磺熏蒸，造成药材有效成分受到破坏，而且还会导致中药材原药残留大量的砷、汞 等有害物质。

报道还称，广东的宝山堂购买山银花枝叶(而不是山银花)，将这些枝叶不经任何清洗直接制成银翘干膏，再把它们卖往广药集团控股子公司广西盈康药 业有限责任公司，制成标有含“金银花”的维C银翘片。而按照中国《药典》，山银花的入药部位应该是花而不是枝叶。这意味着，如果宝山堂确实用山银花非法定 部位制成药用原料浸膏，本身即构成违法行为。而盈康制药管理不善，使用了上游供应商提供的虚假投料。

值得一提的是，白云山近年来争议缠身。其与加多宝集团从未停止在“红罐凉茶”上的明争暗斗。从商标争夺战到员工武斗，再到广告语大战，围绕“红罐”之争已持续一年多，至今仍未明朗。

汉森制药

今年4月25日，为汉森制药2012年贡献了三分之二以上的总收入，毛利率高达81%的拳头产品---四磨汤，被曝出其中一味成份槟榔，早在 2003年就被世界卫生组织的国际癌症研究中心认定为一级致癌物！然而，汉森制药却从未披露过，也未在药品说明中揭示过致癌的风险。

对于药品成分“致癌”的质疑，汉森制药方面虽然反应迅速，并从多个方面对报道和传闻进行了否认和解释，但对于相关的数据信息和实验报告尚未公开出具。事实上，汉森不光没有对四磨汤出具详细实验报告和临床证据；包括“四磨汤”在内的多款热销中成药品的说明书中，关于“不良反应”、“禁忌”等事项多是“尚未明确”。而“药理毒理”一项在公司畅销药品中则几乎都没有标示。

此外，在汉森制药的“人工牛黄甲硝唑胶囊”的说明书中，却交代了使用禁忌、注意事项及药理毒理，注明其“致癌、致突变作用”：“动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。”为何四磨汤没有标示，其中的缘由或许只有汉森制药心里有数。

千金药业

在今年10月份，广东省食品药品监督管理局发布的今年第二季度药品质量公告显示，千金药业主打产品妇科千金片“黑榜”上有名。受此影响，千金药业二级市场股价一度连续逆市收跌。

资料显示，千金药业主要从事中成药、中药保健品和化学药制品的开发、生产和销售，主打产品“妇科千金片”。今年前三季报，公司实现营业收入13.13亿元，同比增长25.82%，实但实现净利润7340万元，同比降低10.32%。

据了解，这主要是受公司主打品种千金胶囊和千金片的增长遇到瓶颈，德邦证券三报指出，千金片和千金胶囊是助力千金药业第一次腾飞的基础，但是经过将近二十年的发展，公司的一线品种增速再提升的空间有限。原因是妇科炎症整个市场增速有限，同时外用药占比较高，做为口服细分市场的龙头，千金药业的发展受到了限制。

华润三九

在近期前国家食品药品监督管理总局发布的药品质量公告中，华润三九子公司山东三九的复方丹参片不符合标准规定。而年早些时候广东省食品药品监督管理局发布的今年第二季度药品质量公告中，华润三九的感冒灵颗粒检查药品装量有差异，上了“黑名单”。

事实上，华润三九旗下产品上“黑榜”并不鲜见。如，在2012年广东省食品药品监督管理局发布一季度广东省药品质量公告中，华润三九旗下黄石三 九和山东三九子生产的药品被曝不合格。而在去年5月25日，湖北省食品药品监督管理局在其网站通报了华润三九子公司黄石三九生产的泰脂安胶囊两个批次产 品、牛黄蛇胆川贝胶囊四个批次产品铬含量超标。

资料显示，华润三九前身为三九制药，2007年，华润集团重组三九集团，三九医药更名为“华润三九”，重组后，华润三九盈利情况大幅改善，但公司产品却频频被查出质量问题。

四环生物

近期国家食品药品监督管理总局发布的药品质量公告（2013年第3期）显示，四环生物的复方氨基酸注射液、益盛药业的生脉饮，被食药局列入了“黑名单”。据了解，四环生物从2008年公司将主业由毛纺、生物医药制药行业完全转为生物医药制药行业以来，生产经营活动并不理想。

由于公司业绩近年多排徊至亏损与微利之间，四环生物主营的生物医药制药的业务也出现了主业不主的局面。日前，公司非公开发行股票预案称，拟募集资金总额4亿元投向控股子公司新疆爱迪20万吨/年煤焦油制备清洁燃料油项目和补充新疆爱迪流动资金。

值得一提的是，相关项目早在2011年6月四环生物的对外投资公告中就被提及，且当时预计2011年底完成主体建设，并于2012年6月左右正式投产。然而由于项目资金紧缺，项目进展被一拖再拖。

科伦药业

国家食品药品监督管理总局近期发布的药品质量公告的显示，科伦药业子公司湖南科伦制药有限公司的复方氨基酸注射液“黑名单”上有名。而在2010年重庆市食品药品监督管理局发布的第一期药品质量公告的“黑名单”中，科伦药业的产品也曾名列其。

资料显示，科伦药业为国内大输液行业龙头企业之一，不过，由于抗生素限用政策与基药招标限价等政策因素影响，加上国内生产厂家众多，近几年大输液行业产能过剩，竞争激烈。

值得注意的是，因信息披露违规与募集资金使用不规范，公司在11月受到证监会四川监管局的“黄牌”警告。根据科伦药业公告，公司在对外担保与部分无形资产的信息披露存在违规，同时存在个别募投项目延期未披露，募投资金使用、置换不规范的行为。而在今年5月科伦药业也曾因信披违规受到警告。

振东制药

近期国家食品药品监督管理总局发布的药品质量公告（2013年第3期）显示，振东制药的诺氟沙星胶囊被食药局列入了“黑名单”。而在今年三季，公司还被爆出，子公司振东开元制药的重要产品芪蛭通络胶囊知识产权非开元公司独有。

值得一提的是，国家食药总局日前发文称，根据监测评价结果，决定对舒血宁注射液的说明书进行修订，要求相关药品生产企业增加警示语，指定不良反应内容、禁忌内容、注意事项内容。而振东制药子公司山西振东泰盛制药在列。

公开资料显示，振东制药主要从事中药制剂、化药制剂的研发、生产和销售，以岩舒注射液为核心产品。今年前三季度营收12.63亿元，同比增长23.84%;归属于上市股东的净利润为0.58亿元，同比降9.53%。

[责任编辑：汤欣慧]