尼日利亚丑闻旧事重提 辉瑞称毫无根据

　　陆晋源

　　12月10日，维基解密网站最新公布的机密文件显示，美国制药业巨头辉瑞公司曾秘密雇用调查员收集尼日利亚司法部长的腐败证据，以此要挟他停止一起因药物滥用而引起的司法诉讼。

　　1996年，尼日利亚北部的卡诺地区发生大规模脑膜炎，辉瑞公司使用未经卡诺州政府批准的特洛芬药物为罹患脑膜炎的尼日利亚儿童提供治疗，结果引发其中11人死亡，其余181名儿童则落下聋哑、瘫痪、脑损伤等残疾，卡诺当地政府就此事向辉瑞公司提出索赔7500万美元。

　　最终双方在2009年7月达成庭内和解，辉瑞公司同意，设立卫生保健/脑膜炎基金，为参加研究的患者提供财务支持；承诺在两年内为卡诺州政府选择的若干卫生保健项目提供总额为3000万美元的资金支持；支付卡诺州政府在诉讼过程中发生的费用1000万美元。

　　此次解密文件则显示，2009年4月9日，美国辉瑞公司驻尼日利亚的业务代表恩瑞克·尼吉瑞透露，辉瑞公司已经雇用调查人员搜集到尼日利亚司法部长米歇尔·安多卡涉嫌腐败的证据，并以此迫使他放弃起诉。

　　昨日辉瑞公司向《第一财经日报》回应上述质疑时称，辉瑞并未看到有关媒体提到的美国驻尼日利亚大使馆关于该案的任何文件，但有关辉瑞公司雇用针对尼日利亚前总检察官的调查人员的任何猜测都是毫无根据的。

　　回应还称：“辉瑞公司在中国开展的药物临床试验一贯严格遵守中国的相关法律和法规，并处于有关政府部门的监管之下。同时充分考虑和尊重参与试验人员在用药安全和知情权方面的权利。”截至发稿前，记者未能与公司做进一步沟通。

　　尽管是旧事重提，“尼日利亚丑闻”仍不免引发跨国医药企业在第三世界国家试药安全性的担忧。中国医药科技成果转化中心主任芮国忠表示，医药企业隐瞒在研新药的副作用并不鲜见，“到了临床阶段公司已经投入大量的研发费用，(公司)往往会选择隐瞒一些不严重的药物毒副作用。”

　　目前，外国医药企业一类药的四期临床试验在中国只允许做后三期。由于首期临床试验面向正常人群，接下来的三期才面向病人群体。泰格医药科技有限公司(下称“泰格医药”)商务部经理彭沂非告诉记者，国外药企必须提供一系列的首期试验数据证明药品安全性后，才能在国内开展进一步试验。“所以中国人不会被当作小白鼠。”

　　不过，这并不意味着试药不再有风险。2006年，南京市民赵国彬就曾因受试进入三期试验的胰岛素失败，而无端罹患肾病。而赵国彬的代理律师龚拥军曾对媒体表示：“大多数参加试验的病人都像赵国彬这样，文化程度不高、经济拮据，即使出了状况，也缺乏维权意识。”

　　芮国忠告诉记者，目前中国人受试新药的积极性仍不高，在国外一个新药的试验要找上千例的受试者，而国内新药的受试者可能只有几十例。但是由于中国病源多、病谱广，因此不少国外药企仍热衷于将研发中心建在中国。

　　而对泰格医药这样的中国CRO(Contract Research Organization)公司来说，开展试验的困难在于有些病症难以找到受试者，一些慢性病如糖尿病等招募受试者较为容易，而像肿瘤或者一些罕见病的受试者招募就比较困难。“现在的受试人员主要集中在医学系学生和医护人员中间，他们比较能理解。”彭沂非说。

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